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Steril-Rohrbündel-Wärmetauscher
WFI / Produktkühler-/erhitzer · CIP-Lösung Wärmetauscher · Abluftkühler / Kondensator · Ablufterhitzer
Für sensible pharmazeutische Medien können DTS-Doppelrohrplatten und hygienegerechte Geometrien zur kontrollierten Medientrennung beitragen. Oberflächen und Dokumentation werden auf die vereinbarte Spezifikation ausgelegt – bis Ra ≤ 0.4 µm.
Dokumentierbare Ausführung für regulierte Anlagen
Einblick in eine hygienische Steril-Ausführung
Der Freisteller zeigt einen tatsächlichen ETS Steril-Rohrbündel-Wärmetauscher mit geöffnetem Rohrboden. Anschlüsse, Abmessungen, Oberflächen und Dokumentation werden für die jeweilige Aufgabe nach den Prozessdaten definiert.
Warum geringste Toträume und Mikrorisse Ihre Charge gefährden
In der pharmazeutischen Produktion führen nicht vollständig entleerbare Rohrleitungen und raue Stahloberflächen schnell zu Biofilm-Ablagerungen. Bei klassischen Wärmetauschern besteht zudem das Risiko, dass durch mechanische Haarrisse an der Rohrboden-Verbindung Kühlmedien in das Reinstprodukt (WFI) diffundieren.
ETS Steril-Rohrbündel-Wärmetauscher können das Risiko konstruktiv reduzieren: Die DTS-Technologie trennt beide Medien durch einen physischen Überwachungsraum. Entleerbarkeit, Oberflächen und Einbaulage werden projektspezifisch abgestimmt.
Bakterielle Nester
Selbst winzige Spalten (Toträume) verhindern eine vollständige Desinfektion während des CIP/SIP-Laufs.
Kreuzkontamination
Undichtigkeiten an den Verbindungspunkten können unbemerkt WFI oder pharmazeutische Produkte verunreinigen.
Hygienische Konstruktionsmerkmale
Maximale Sterilsicherheit durch kompromissloses Schweizer Engineering.
Doppelrohrplatte DTS
Eine doppelte Rohrplatte sorgt für die weitgehende Trennung von Primär- und Sekundärmedium. Leckagen fliessen drucklos ab.
Entleerbar auslegbar
Die spezielle geometrische Anordnung der obersten und untersten Rohre ermöglicht eine vollständige Entleerung und Entlüftung der Rohrseite. Die Mantelseite wird über Anschlüsse bzw. Bohrungen in den inneren Rohrplatten entleert und entlüftet.
Ra ≤ 0.4 µm Güte
Produktberührte Flächen sind mechanisch geschliffen und elektropoliert. Nahtlose Rohre verhindern Keim- und Partikelanhaftungen.
Isolations-Mantel
Die Isolierung ist mit vollverschweisstem, mattgeschliffenem Edelstahlblech ummantelt. Langlebig, reinigungsbeständig und hygienisch.
Wie die doppelte Rohrplatte eine Leckage ableitet, bevor sich die Medien mischen
Das DTS-System (Double Tube Sheet) besteht aus zwei separaten Rohrplatten an den Enden des Wärmetauschers. Die Rohre sind in beide Platten eingewalzt und verschweisst:
- Produktraum-Trennung: Das pharmazeutische Produkt fliesst durch die Rohre und ist produktseitig mit der inneren Rohrplatte abgedichtet.
- Kühlmedien-Trennung: Das Heiz- oder Kühlmedium (z.B. Glykolwasser) fliesst im Mantel und ist mantelseitig mit der äusseren Rohrplatte abgedichtet.
- Leckage-Überwachungsraum: Tritt an einem Rohranschluss eine Undichtigkeit auf, tritt das Medium drucklos in den Spalt zwischen den beiden Platten aus und wird über eine Bohrung abgeleitet, bevor es sich mit dem anderen Medium mischen kann.
Originalaufnahme. Eine verbindliche DTS-Schnittzeichnung wird erst nach Engineering-Freigabe ergänzt.
Mehrweg-Varianten für optimierte Strömung
Je nach Fliessgeschwindigkeit und Temperaturschnitt stehen ein- oder mehrflutige Ausführungen zur Verfügung.
1-Pass Ausführung
Reines Gegenstromprinzip. Das Medium fliesst auf direktem Weg durch den Apparat. Ideal bei geringen Temperaturdifferenzen und grossen Durchflussmengen.
2-Pass Ausführung
Das Medium wird in der Umlenkkammer umgelenkt und fliesst ein zweites Mal durch das Rohrbündel. Erhöht die Fliessgeschwindigkeit und damit den Wärmeübergang.
3-Pass Ausführung
Dreifacher Durchlauf. Optimal für langsame Strömungen auf der Rohrseite, um eine turbulente, biofilm-mindernde Strömung zu erzwingen.
4-Pass Ausführung
Vierfacher Durchlauf. Bietet maximale thermische Länge auf kleinstem Bauraum. Ausgelegt für extreme Temperaturanforderungen.
Wofür Steril-Rohrbündel-Wärmetauscher gebaut werden
Eingesetzt in der Pharmaindustrie und in der Biochemie – dort, wo das Produkt selbst durch den Apparat läuft und die Anlage im CIP-/SIP-Betrieb gereinigt wird. Dank normierter, ab Lager verfügbarer Bauteile sind unsere Steril-Rohrbündelwärmetauscher konkurrenzfähig und kurzfristig lieferbar.
- WFI-Kühler
- Produktkühler und -erhitzer
- CIP-Lösungs-Wärmetauscher
- Ablufterhitzer
- Abluftkühler und -kondensator
Kompromisslose Qualitätskontrolle & Abnahmeprotokolle
Der Dokumentationsumfang wird projektspezifisch vereinbart und kann Materialzeugnisse, Schweissdokumentationen sowie Prüfprotokolle umfassen.
Ferritgehalt ≤ 3%
Minimiertes Risiko für Rouging und Korrosion.
Ra ≤ 0.4 µm
Elektropoliert zur Keimvermeidung.
Helium-Lecktest
Detektierung von Mikrorissen bis 10⁻⁹ mbar·l/s.
Validierungsunterlagen
Lückenlose Rückverfolgbarkeit für die FDA.
Spezifikationstabelle Steril-Rohrbündel-Wärmetauscher
Konstruktionsgrenzen gemäss aktuellen Pharma-Standards.
Tabelle lässt sich seitlich wischen →
Häufige Validierungsfragen
Klärung wichtiger Validierungs- und Konstruktionsfragen für Qualitätssicherer.
Welche Prüf- und Materialdokumente werden mitgeliefert?
Der Dokumentationsumfang wird je Auftrag vereinbart. Üblich sind Materialprüfzeugnisse 3.1 nach EN 10204, der Delta-Ferrit-Nachweis der Schweissnähte, Rauheitsprotokolle der produktberührten Flächen, die Schweissdokumentation sowie Protokolle von Druckprobe, Farbeindringprüfung (PT), Röntgenprüfung und Helium-Lecktest. Für die Dichtungen liegen Konformitätserklärungen nach FDA und USP Class VI vor. Ein FDA-Zertifikat für den gesamten Apparat ist damit nicht verbunden.
Wie wird die vollständige Entleerbarkeit physikalisch gewährleistet?
Bei horizontalem Einbau muss der Wärmetauscher mit einem leichten Gefälle montiert werden. Durch die exakte Positionierung der obersten und untersten Rohre unmittelbar an den Gehäusegrenzen (tangentialer Austritt) wird das Abfliessen der Restflüssigkeit produktseitig restlos gesichert – es verbleibt kein Totwasser.
Ist eine Auslegung nach ASME-BPE möglich?
Ja, Rohrgeometrien, Rohrwandstärken, Flanschausführungen (Tri-Clamp nach DIN 32676 / ASME-BPE) sowie die Oberflächengüten sind nach den Anforderungen der ASME-BPE-Richtlinien für Rohrleitungskomponenten im Biopharma-Bereich auslegbar.
Unterlagen
Produktbroschüre
Steril-Rohrbündelwärmetauscher
Typische Einsatzgebiete dieser Bauart
Sichern Sie Ihre Reinstwasser- und Pharma-Prozesse ab
Senden Sie uns Ihre Prozessparameter zur Berechnung des WFI- oder Produktkühlers. Unsere Ingenieure berücksichtigen die vereinbarten cGMP-Anforderungen bei der Auslegung.